
2023年2月14日,美國衛生部提出了三個新的試點項目,旨在降低參加政府健康保險計劃的人的處方藥價格,包括以每月2美元的價格提供一些基本的仿制藥。
醫療保險和醫療補助中心(CMS)表示,它將測試針對65歲或以上人群和殘疾人的醫療保險健康計劃以及針對窮人的醫療補助計劃中的模型。
擬議的模型將把用于治療高血壓等慢性疾病的常用仿制藥的自付費用降低到Medicare患者每月2美元,改善Medicaid患者獲得昂貴的救生細胞和基因治療的機會,并獲得CMS表示,CMS更適合缺乏完整臨床試驗數據的昂貴新療法。
第一個模型看到CMS鼓勵涵蓋大多數處方藥的MedicareD部分計劃,為大約150種針對Medicare受益人常見病癥(如高脂血癥和高血壓)的仿制藥的標準清單提供每月2美元的固定共付額。這是自愿的。
第二種自愿模式允許州醫療補助機構通過將權力下放給CMS來支付細胞和基因療法的費用,這樣它就可以促進合同和支付模式,以及構建和協調與制造商的多州安排。
該機構還表示,將致力于為美國食品和藥物管理局(FDA)根據其加速審批計劃(APP)批準的藥物開發強制性支付方式模型。
CMS對涵蓋阿爾茨海默氏病等途徑下的藥物表示擔憂,因為它不需要與FDA的常規批準程序相同程度的藥物療效數據。
CMS表示,該模型將通過為制藥商提供加速完成驗證性臨床試驗的激勵措施來解決獲得加速批準的藥物的高成本和缺乏確認的有效性,并將與FDA協商制定。
它說,CMS將“在操作可行的情況下盡快”宣布第一個模型的開始日期。Medicaid基因和細胞治療模型的開發將于2023年開始,并于2026年啟動測試。該機構將于2023年開始與FDA就加速批準模型進行合作,但尚未確定啟動日期。
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